Sectoren / Gezondheidszorg
$ cd industries/healthcare

Zorgsoftware
HIPAA vanaf dag één.

Verwerking van patiëntgegevens, klinische workflowsoftware en EHR-integraties gebouwd volgens HIPAA-, HL7- en FHIR-standaarden vanaf de eerste sprint, niet achteraf toegevoegd.

FHIR R4 conforme API's
ISO 13485 QMS-gereed
100% PHI versleuteld
Groeiende praktijk
Bespreek uw project → Bekijk casestudies
// Mogelijkheden

Wat wij bouwen

Elk systeem dat we opleveren voor zorgklanten is ontworpen voor gereguleerde productie, niet geprototypet en overgedragen.

EHR / EMR-integraties

Bidirectionele FHIR R4-integraties met Epic, Cerner en eigen ziekenhuissystemen, met volledige HL7 v2-compatibiliteitslagen.

Klinische workflowsoftware

Planning, patiëntcommunicatie, zorgcoördinatie en klinische beslissingsondersteunende tools die aansluiten op bestaande workflows van zorgverleners.

Medische apparaatsoftware

SaMD-ontwikkeling conform EU MDR en ISO 13485 QMS: met volledige traceerbaarheid en IEC 62304-levenscyclusbeheer.

Patiëntgegevensplatforms

PHI-conforme datalakes, analysepipelines en rapportageplatforms voor populatiegezondheidsmanagement en klinisch onderzoek.

Telegeneeskundeplatforms

Planning van videoconsulten, asynchrone berichtenuitwisseling, e-voorschriftworkflows en patiëntreisbeheer: HIPAA- en AVG-conform door ontwerp.

Toestemming & gegevensrechten

Beheer van de levenscyclus van patiënttoestemming, automatisering van inzageverzoeken en workflows voor het recht op vergetelheid, gebouwd voor AVG en HIPAA tegelijk.

// Compliance

Waar patiëntveiligheid en software samenkomen.

Zorgsoftware kent de hoogste compliancelast van elke sector waarin we werken. Elke onderstaande standaard is ingebouwd in onze architectuur, niet achteraf toegevoegd na auditbevindingen.

HIPAA
Health Insurance Portability and Accountability Act. PHI wordt verwerkt met strikte toegangscontroles, auditlogging, versleuteling in rust en tijdens verzending, en protocollen voor het melden van datalekken.
✓ PHI-controles geïmplementeerd
HL7 FHIR R4
Health Level 7 Fast Healthcare Interoperability Resources. Bidirectionele FHIR R4-API's voor naadloze gegevensuitwisseling tussen EHR-systemen, apparaten en applicaties.
✓ R4-conforme API's
EU MDR
EU-verordening medische hulpmiddelen. SaMD-classificatie, klinische evaluatie en post-market surveillance ingebouwd in de ontwikkelingslevenscyclus vanaf dag één.
✓ MDR-levenscyclusbeheer
ISO 13485
Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen. Volledige traceerbaarheid, IEC 62304-softwarelevenscyclus en beheer van het design history file gedurende het gehele ontwikkelingsproces.
✓ QMS-gereed leveringsproces
AVG
Patiëntgegevens worden verwerkt onder de AVG met dataminimalisatie, expliciet toestemmingsbeheer en handhaving van de rechten van betrokkenen. Controles voor grensoverschrijdende gegevensoverdracht zijn geïmplementeerd.
✓ Consent-first ontwerp
DSPT
Data Security and Protection Toolkit (NHS England). Verplichte information-governancestandaard voor NHS-systemen en hun leveranciers, ingebouwd in ons leveringsmodel.
✓ NHS-gerede architectuur
// Onze aanpak

Een groeiende praktijk. Serieuze standaarden.

Gezondheidszorg is een groeiend werkterrein voor Yameo. We passen dezelfde compliance-nauwkeurigheid die we hebben toegepast op verzekeringen (Solvency II, DORA) en bankwezen (PCI DSS, MiFID II) toe op klinische systemen, vanaf de eerste regel code.

Compliance-first architectuur

HIPAA, FHIR en EU MDR worden niet achteraf toegevoegd: het zijn beslissingen van sprint nul. We documenteren architectuurbeslissingen tegen compliance-vereisten vanaf dag één.

Klinische workflow eerst

Software die niet aansluit op de workflows van zorgverleners wordt niet gebruikt. We integreren klinisch procesonderzoek in onze requirementsfase, voordat er een regel code wordt geschreven.

Transparant over onze ervaring

Gezondheidszorg is nieuw terrein voor ons. Daar zijn we eerlijk over. Wat we meebrengen is bewezen compliance-engineering uit aanpalende gereguleerde domeinen en een oprechte interesse om het goed te doen.

// In cijfers

Zorgstandaarden waar we naar bouwen

FHIR R4
Conforme API's
ISO 13485
QMS-gereed
100%
PHI versleuteld
HIPAA
Conforme architectuur
EU MDR
SaMD-levenscyclus
AVG
Consent-first
// Wat wij doen

Gerelateerde diensten

Maatwerksoftwareontwikkeling Systeemtransformatie Alle diensten →
// Volgende stap

Heeft u een zorgproject?

Als HIPAA-, FHIR- of EU MDR-compliance het lastigste onderdeel van uw project is, gaan we graag met u in gesprek. We brengen de nauwkeurigheid van gereguleerde sectoren mee. En we zijn eerlijk over waar we nog ervaring opbouwen.

Neem contact op →